药监局对药品生产企业推广产品，安阳市食药监局约谈药品监管部门和企业负责人：提高药品安全系数！

监管药品安全 守护百姓安康

8月起，市食品药品监督管理局进一步加强我市药品生产企业的监管药监局对药品生产企业推广产品，将开展为期1个月的专项检查行动，确保百姓用药安全。

加强监管 确保公众用药安全

记者 张武杰 通讯员 惠海良

昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，为全面落实“四个最严”监管要求，进一步加强我市药品生产企业的监管，我市将开展为期1个月的专项检查行动，切实规范药品生产行为，确保公众用药安全。

此次专项检查行动将采取集中检查和重点检查相结合的方式进行。旨在进一步规范药品生产企业管理，严厉打击不按处方工艺生产、擅自修改编造数据、购进无资质原辅料等违法违规行为，提高药品生产企业法律意识、责任意识和安全意识，督促企业持续依法合规生产。

据了解药监局对药品生产企业推广产品，集中检查时间为8月1日至10日，各县（市）区食药监局将结合每一家企业的品种特点和日常监管中掌握的风险隐患点，一厂一策，制订针对性强的具体检查方案，集中力量对辖区内全部药品生产企业开展集中检查行动。

“目前，我市共有28家药品生产企业，7月下旬，我们要求他们对其质量保证体系进行了一次全面自查，要求发现问题主动整改，以保证生产条件和行为持续符合要求，确保主体责任落实到位。凡对自查整改敷衍应付流于形式的企业，将被列为重点检查对象。”市食药监局工作人员说，8月1日至31日为重点检查，市食药监局将根据企业上报的自查材料确定重点检查企业，开展检查。各县（市）区食药监局将把药品生产专项检查作为8月的重点工作，结合本地实际，落实工作责任，细化工作措施，整合监管资源，确保药品生产专项检查有力开展。市食药监局将对各地工作开展情况进行督查。

专项检查行动过程中，各县（市）区食药监局将综合运用多种监管手段和群众举报、媒体报道等社会力量，聚焦重点企业、重点环节和重点品种，采取有力措施，扎实开展专项治理整顿。同时，他们将对专项检查期间发现的企业违法违规行为依法处理，坚决防止区域性、系统性药品质量问题发生，督促企业树立质量安全主体责任意识，推动全市药品安全形势持续稳定向好发展。

▲市食药监局约谈药品生产企业负责人 （市食药监局供图）

约谈药品监管部门和企业负责人

提高药品安全系数

记者 张武杰 通讯员 惠海良

昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，日前，该局召开药品质量安全约谈会。辖区食品药品监督管理局局长、分管药品监管领导，辖区药品生产企业法人、企业负责人和质量负责人共70多人参加会议。

市食品药品监督管理局党组书记、局长郝利民参加约谈会并指出，辖区药品监管部门和生产企业要树立“把别人的问题当自己的问题对待，把别人的教训当自己的教训汲取”的思想，高度重视，认真分析发生问题的原因，举一反三查找自身存在的问题，警钟长鸣。压实主体责任，守住药品行业安全底线。企业是药品质量安全的第一责任人，是严把药品质量安全的第一道关口，也是最重要的关口，要树立“药品质量安全是企业的生命线，也是高压线”的思想，提高法律意识、责任意识、安全意识，完善生产质量管理制度，认真履行主体责任，严把原辅料采购、生产加工、产品检验、登记记录等关口，做良心企业、诚信企业，杜绝违法违规行为发生，守住安全底线。要强化监管责任，促进医药行业高质量发展。强大的行业需要强大的监管，药品安全在“产”的基础上还要“管”。监管部门要秉承“监管与服务并重、安全与发展共赢”的理念，落实“四个最严”的要求，按照“三化七该”方法认真履职尽责、加强监管。要树立“检查不认真是对问题的一种放纵，处罚不到位是对违法违规行为的一种默许”的意识，明确“该查出的问题未查出是失职、查出的问题处理不到位是渎职”的态度。检查要真查、全面查、系统查，处罚要真处罚、严处罚。防止检查走过场、图形式，堵塞企业违法违规漏洞，促进医药行业的高质量发展。

■编辑/朱琨 张琳