775万瓶日本人气感冒药遭召回，跨境买药风险有多大？(跨境买药)

点 标 题 下 蓝 字 关 注 中 医 馆 产 业 新 媒 体

“

日本汉方药一直备受吹捧，目前占据了全世界90%的中药市场销售份额，但原于消费者对药品本身不够了解，常常会产生各种隐患。

”

■ 来源 | 21新健康（Healthnews21）

跨境购买的汉方药品也出事了。

据央视财经报道，近日，日本一款广受本土和海外市场欢迎的“儿童感冒糖浆”系列产品，宣布要大规模召回约775万瓶。这是一款池田模范堂旗下的“面包超人儿童感冒糖浆”，共有草莓、蜜桃等4种口味，小孩子容易服用，因而在同类型产品中受到欢迎。

图源：央视新闻

池田模范堂本身拥有自己的药厂，但此次大规模召回的儿童感冒糖浆系由一家叫“日新制药”的药厂代工生产，召回原因是产品在出厂前，没有完成全部质检工序，在中间环节上有疏漏。

本次召回对象是保质期在今年10月到2023年7月之间的所有产品，预计数量高达775万瓶。

而这款儿童感冒糖浆不仅在日本，在海外也有一定知名度。在日本，药妆店是民众购买非处方药品的主要场所，此前不少日本药妆店都将其放在“推荐访日游客购买”的柜台中，国内也不乏自媒体将其列为“日本值得购买的药品”之一。

事实上，不少消费者都在赴日旅行海淘网购时购买过日本非处方药品跨境买药，但其中也蕴含着对产品了解不全或使用不当带来的消费风险。消费者在购买外国非处方药品时需格外谨慎。

1

“汉方药”怎么火了起来？

龙角散、太田胃散、各类减肥药、跌打损伤药膏等，非处方药早已成为跨境代购的主力军。

家在东莞的徐先生对21新健康记者表示：“无论是去日本还是台湾、香港，我都少不了冲进药妆店购买大量维生素、膏药等药品，每次在这方面花几千块都算少的，但是（这些药）效果确实好，我用完了都会到处托人买。因为都是常用非处方药品，平时购买起来也不会太过担心。”

也有消费者对记者表示，一款日本的非处方药品治疗突发痛风非常有效，对饱受此困扰的中年男性来说简直是福音。除此之外，各类减肥药、儿童感冒药也是绝对热销品类，一些带有海淘性质的电商也会兜售代购跨境药品。

其实，这些药都叫作“汉方药”，而日本汉方药最早就来源于咱们中国，“汉方医学”是以中医为基础、在日本发展起来的传统草药医学。

在《日本药局方》和《中华人民共和国药典》的一项比较研究中发现，244类中药用植物中，94.6%为同属同种或同属不同种的植物品种。可以说，中药和汉方药的生物植物来源总体是一致的。

隋唐时期，日本推古天皇推崇并大力学习中国社会制度和文化，多次派遣遣隋使和遣唐使到中国。日本大使回国时，还一并带回了宫廷药局所制的中药和两本重要医书：《伤寒论》和《金匮要略》。

20世纪六七十年代，日本汉方复兴。当时，日本社会步入老龄化，以老年疾病为主的疑难杂病越来越多，汉方优势渐显，日本政府正式将汉方药中的中药材纳入医保对象，“汉方医学”逐渐由民间走入各大医院病房，并迅速得到推广。

目前，得到日本健康保险承认的中药已达200余种；日本汉方药占据了全世界90%的中药市场销售份额；日本80余所医科大学及综合大学医学部均开设了汉方医学，并且是所有医学院的必修科目。

2

日系汉方药知多少？

原本发源于中医药的汉方药在日本发扬壮大，离不开日本非常重视对汉方药知识产权的保护，重视在海外进行专利的申请。

此外，日本还建立了完善的汉方药生产质量管制体系。政府颁布了《一般用汉方制剂承认基准》，对每一个处方都明确其配方、用法用量及功能主治；还制定了《药品生产质量管理规范》和《汉方GMP》，定为日本汉方药制剂生产实施的标准，保证了汉方药的高品质。

广州某三甲医院药剂师对记者表示，在国内，对比西药研发上市拥有完整的评价体系，中药却一直未能形成依附于中医自身理论的药物上市流程。

此前即有业内人士指出：“按照目前国内的评价体系，以化学纯度和工艺先进性评判中药并不合理，中药的特点基于中医理论，最传统的理论基础即复方。

如果单纯以研究化学纯度和工艺先进性对中药新药进行研发评估，无异于丧失了中药特点。近两三年以来最直接的反应便是，获批上市的中药新药不多，原因正是中药审查上对于临床有效性的高标准。”

而消费者则坦言，对于热门产品的追风和实际作用的立竿见影，都加剧了大众对汉方药的追捧。

尽管有效成为金标准，但对于普通消费者来说，对日本汉方药的认知也颇为简单，甚至对于基本的第一、二、三类药品分类都知之甚少。

事实上，在日本，第一类医药品是指必须严格注意副作用的药品及新药。这类医药品大部分为刚出来的新药，有副作用，比如治疗秃顶的药物。

第一类医药品只能在有药剂师的药店出售，消费者购买时必须有药剂师在场，药剂师须对照药品使用说明对消费者进行详细解释。这类医药品也都禁止邮购。

第二类医药品：是指第一类以外的需要注意副作用的药物。大部分一般用医药品都属于第二类医药品，如感冒、发烧、胃痛、便秘类药物。

此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认，必须严格按说明服用”字样，在有药剂师或进行过销售登记的人员常驻的商店销售。这类医药品一般在日本药妆店都可以买到，日本家庭几乎家家必备，也是药妆代购们推崇的对象。

第三类医药品：是指除以上两类之外、副作用可能性较小的药品，原则上如果消费者不要求，可以不对药品进行说明，也是唯一可以不当面销售的药品。

3

隐藏风险有多大？

可以看出，如果我们海淘代购一二类药品，在实际操作中就缺乏了医师指导，风险巨大。即使是第三类汉方药品也并非完全没有风险，无论是销售渠道还是实际用药过程中“埋雷”均不少。

此次被召回的儿童感冒药，就可能存在消费者信息获取滞后的潜在使用问题。除此之外，更多风险隐藏在看不见的地方。

跨境购买的药品，其包装和说明书大都是外语，消费者在阅读说明和判断药品分类时本身就存在一定困难，在理解基本服用原理和用药指南上也有更大挑战。

以一种早几年在海淘代购圈流行、名为“日本小绿盒”的减肥药为例，其主要实际成分涉及药品“马吲哚”。

据悉，“马吲哚”在中国的商品名为“美新达”，是一种精神类食欲抑制剂，有兴奋作用，必须遵医嘱服用。因此，福冈县一名药店经营者被指控非法倒卖处方药，涉事嫌疑人药剂师加藤聪（43岁）被警方逮捕。

而这种药品曾以“减肥药”的名义，在当地华人圈广为流传，也经过海淘直邮卖给中国国内消费者。日本媒体就曾报道过中国籍男子杨国龙（28岁）以贩卖为目的，私自囤积大量医药品，涉嫌违反日本医药品医疗器械法而被日本警视厅逮捕的消息。

此外跨境买药，此类药品在国内销售的合法性更是备受质疑。

2019年8月26日，最新版《药品管理法》落地，其中对“假药”的评价与处理标准引人注目。一款“在国外已经上市”但“在中国尚未得到批准”的药物，在中国到底算不算假药？

与此前发布的《药品管理法》对“假药”的定义相比，新《药品管理法》中移除了“依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”这一项，但这并不意味着销售境外药品就合法了。

最新修订草案提出，对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。新《药品管理法》中暂时没有对“情节较轻”作出明确规定，意味着跨境购买药品法律风险无法完全规避。

另外，在药品销售环节，别忘了非法经营这项风险。

药品属于我国专营、专卖的物品。修订后《药品管理法》第五十一条规定，“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。”