药店加盟怎么做 单体药店加盟新规落地解析

首份药店加盟规范今天（5月1日）起施行，药监局支持单体药店加盟连锁企业。

新增药店加盟定义、要求

日前，广东省药监局发布《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》（以下简称“《办法》”，文末附全文），广东成为第一个将药店加盟写进文件规范的省份，这对其他省市的药监部门、连锁企业，以及有加盟意愿的单体药店都具有参考意义。

此前，各省施行的管理办法并无明文提及加盟内容，但随着药品零售连锁新业态发展，此前的制度已经难以满足药品安全监管和产业发展需要，近期公布的个上市连锁年报也证明了这一点。

例如，截至2021年底，山东“一哥”漱玉平民共有749家加盟门店，其中有603家是2021年新加入的，扩张十分迅速；大参林也在年报中提到，935家加盟店中有620家都是去年新加的，同时大参林还计划今年“全面推进弱势区域加盟业务的开展”......

连锁大规模扩张的同时，也透露出加盟店的很多问题。不少读者向赛柏蓝-药店经理人留言——“加盟店的管理、营运、服务和专业等很难和直营门店对齐”“加盟不利于品牌深造”“比如现在重庆的D药房，打着D的牌子，却还是原来W药房那些东西，不三不四”......

此次广东在《办法》中新增加盟相关内容，其目的之一就是尝试解决上述问题。

与此前施行的2018年版《药品零售连锁企业管理办法》（以下简称“《2018办法》”）相比，广东在新《办法》中增加了药店加盟、网售药等相关内容，将于5月1日起正式施行，有效期5年。

《办法》对“加盟店”做出了明确定义——指以签订经营合同等方式加盟连锁企业，实现“七统一”管理的零售药店。

“七统一”即实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准。

违反药品连锁“七统一”管理规定的药店，将会被采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务，甚至暂停销售等处理措施。

按照《办法》的定义，目前有不少连锁企业的加盟店都未达到相应标准，此份文件正式施行，对加盟店提出了更高要求，有利于督促其实现规模化、标准化、信息化管理的药品经营方式。

政策再次向连锁倾斜

与《2018办法》相比，新《办法》为连锁企业提供了更多便利。

1、可委托的批发企业增至两家

例如，《2018办法》提到，需要委托配送的连锁企业“应将其经营范围内的全部药品委托给一家药品批发企业，不得另行设置配送中心（仓库）”，而新《办法》指出，连锁企业可以将其经营范围内药品“委托不超过两家药品批发企业承担药品配送业务”。

允许连锁企业增加两家配送企业，能够提高连锁企业区域覆盖、增加配送品种范围，方便了企业扩大经营。

2、简化新增、变更门店流程

同时，连锁企业通过收购、兼并、重组等方式增加直营店的，如仅整体变更经营主体或者企业名称等项目，其经营场所、仓库地址、质量管理体系等影响质量安全事项未发生变化的，药品监督管理部门应当简化办理程序，可不经现场检查，按规定将《药品经营许可证》的经营方式变为“零售（连锁）”。

新《办法》还提出，药监部门在现场对企业资料进行审核时，资料符合要求的，应于当日发放《药品经营许可证》；连续三年内没有违法记录的连锁企业申请开办直营店的，发证机关应当简化行政许可办理程序。

3、允许直营门店之间药品调拨

经连锁总部同意，同一连锁企业的直营店之间可以调拨药品（冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外），可降低连锁企业药品流通的成本。

简化连锁企业新开直营店许可程序、许可证变更手续等，既提高了药店开办效率和直营店占有率，又方便了企业办理兼并收购，有利于其扩大经营规模等市场运作。

药店加盟要求

单体药店加盟后，将由连锁总部统一管理，包括药品采购、质量控制等；药品储存、养护、运输由配送中心负责；连锁门店承担门店药品管理、药品销售和药学服务等职责。

《办法》指出，连锁企业拟增加加盟店的，应当向单体药店发证机关申请将单体药店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售（加盟连锁）”，并提交合作协议、单体药店的授权书等符合“七统一”管理的证明资料。

单体药店《药品经营许可证》申请人同时提出加盟连锁企业申请的，发证机关应当一并审核，按照上述规定将经营方式核准为“零售（加盟连锁）”。

而如果加盟店不再执行连锁企业“七统一”管理规定，连锁企业应当向加盟店《药品经营许可证》发证机关申请变更经营方式；加盟店也可以自行申请退出连锁企业。退出后，药店的《药品经营许可证》的经营方式将由“零售（加盟连锁）”变更为“零售”。

另外，如果加盟店退出连锁经营后想再次加盟，应当在退出原连锁企业两年内，将原连锁企业配送的药品销售完毕或者做退货等处理，确保连锁门店药品的进货渠道符合“七统一”管理要求。