草案加强网上销售监管药品,明确药品上市企业许可持有人药品不得通过第三方网上销售平台直接销售处方药,发现严重违法行为的,应当立即停止提供网上销售平台服务,修改草案补充规定:药品列表许可持有人负责药品的非临床研究、临床试验、手术、上市后研究、不良反应检测、报告和治疗,药品价格虚高和供给短缺是药品领域的突出问题,为了加强药品价格监管。
修订后的草案建议增加五项规定:一是国家监督药品价格,必要时进行成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处药品价格违法行为,维护0]2]秩序,第二,国家实行短缺药品预警和库存管理制度,三是国家鼓励研发短缺药品和生产,优先审批短缺药品和临床急需的原料药,第四,国务院有关部门可以采取适当措施如生产,价格干预和进口组织以保证药品的供应,第五。
药品上市许可持有人,药品生产企业要履行社会责任,保证生产和药品的供应。
药品采购、使用、储备、价格监管等政策有待完善,部分地方非法操纵市场抬高价格现象依然突出,部分措施尚未落实,为了进一步保证供应和价格稳定,党中央、国务院高度重视短缺药品 供应的安全工作。
药品采购、使用、储备、价格监管政策有待完善,药品清单许可持有人应建立药品质量保证体系,药品清单许可持有人应与受托药品生产、经营、储运的企业签订协议,确保这些企业具有持续的质量保证和风险管理能力,3.加强药品价格的监管和保护药品供应。
药品所列许可持有人,药品生产经营企业应当执行,第五,药品所列许可持有人,药品生产经营企业应履行社会责任,国务院有关部门可以采取生产、价格干预和进口组织等适当措施对短缺药品进行保障药品供应,药品管理法(修订草案)第92条也规定。