1
关注
113
浏览

药品技术转让申报资料撰写时需要按照ctd格式来写吗?

查看全部 1 个回答

火鲤鱼用户用户来自于: 未知
2022-06-14 11:00
3~6类都可按CTD格式申报,申报3类药时是按照《药品注册管理办法》附件2的格式写,但3类按附件2格式也可以。 CTD相当于附件2的7~15号资料,CTD与附件2虽然格式不同,但技术要求是一致的,CTD体现的是研究过程(不同研究阶段批次样品的质量对比),附件2体现的是研究信息的罗列(容易忽视不同研究阶段样品的比较),相比之下,CTD更体现研究的逻辑

问题动态

发布时间
2022-06-14 11:00
更新时间
2022-06-14 11:00

推荐内容

企业法人申请贷款卡需要什么资料?
股权过户和股权抵押分别需要什么资料?
在商业银行办理按揭贷款公司需要准备些什么资料?
企业给员工买保险都需要什么资料?
公司业绩资料 应该怎么写?
公司变更法人需要什么资料
股权转让需要提交哪些资料
办理社保转移需要什么资料?
办理社保转移需要带上什么资料?
办理社保转移需要带哪些资料?
火鲤鱼 © 2024 专注小微企业服务 冀ICP备09002609号-8